Unsere Technologien
Die MiP Pharma verfügt über eine umfangreiche Expertise in der Pharmaproduktion. Wir sind ein etablierter mittelständischer Hersteller von sterilen flüssigen und gefriergetrockneten Antibiotika im Herzen von Europa.
Unsere Expertise deckt dabei alle relevanten Prozessschritte ab. So verfügen wir neben den Herstellbereichen über ein modernes eigenes mikro- und molekularbiologisches Labor. Dort führen wir die in der Sterilfertigung erforderlichen Untersuchungen „in-house“ aus. Unser chemisch-physikalisches Labor ist mit allen für die Routineprüfung von Arzneimitteln und deren Ausgangssubstanzen erforderlichen Instrumenten ausgerüstet. Die Stabilitätsuntersuchungen Ihrer Produkte können wir inklusive der Einlagerung der Prüfmuster vollumfänglich für Sie übernehmen.
Die vollständige und seit mehr als 10 Jahren etablierte EU-GMP zertifizierte Infrastruktur in Zusammenspiel mit unserem eingespielten Team hat ihre Kompetenz durch die von unseren Kunden anerkannt hohe Lieferzuverlässigkeit kontinuierlich unter Beweis gestellt.
Selbstverständlich unterstützen wir unsere Kunden auch mit allen Leistungen, die bei den Transferprozessen und regulatorischen Ummeldungen erforderlich sind. Unserer Expertise im Bereich der Qualitätssicherung und die erfahrenen sachkundigen Personen unterstützen hier mit ihrem in der Praxis erprobten Know-how.
Unser Angebot in der Auftragsfertigung
Freie Kapazität in der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten und gefriergetrockneten Produkten
Unsere Produktionsstätte in Homburg wurde 2012 fertiggestellt und ist seit 2013 EU-GMP zertifiziert. Durch ihre modulare Bauweise sind schnelle Kapazitätsausweitungen im vorhandenen Gebäude auch für große Produktionsvolumina möglich.
Außerdem lassen sich nach einer Erweiterung auch verschiedene Wirkstoffklassen ohne Gefahr von Kreuzkontamination gleichzeitig verarbeiteten.
Derzeitiger Schwerpunkt ist die aseptische Herstellung von flüssigen und lyophilisierten Antibiotika. Mit einem hochqualifizierten Team und langjähriger Erfahrung in der aseptischen Herstellung bieten wir hier sofort verfügbare Kapazitäten, einschließlich QC-Labordienstleistungen, Chargenfreigabe sowie Lagerhaltung und Logistik.
Freie Flächen für Kundenprojekte, z.B. pharmazeutische Produktionsflächen für Ihre kurzfristige Kapazitätserweiterung
Unsere Produktionsstätte ist modular aufgebaut. Sie kann mehrere völlig unabhängige Produktionseinheiten aufnehmen. Diese können sofort für Partner als "Kundenprojekt Module“ („Client Project Modules", CPMs) skalierbar von 100 m2 bis über 1000 m² mit langfristigen Verträgen zur Verfügung gestellt werden.
Dabei sind viele Voraussetzungen, um innerhalb kürzester Zeit das Umfeld für die Herstellung von Sterilprodukten zu schaffen, bereits gegeben. Wichtige Medienerzeuger wie z.B. die WFI-Anlage sind so ausgelegt, dass sie den kompletten Standort versorgen können.
Einfacher und schneller lassen sich pharmazeutische Produktionskapazitäten nicht ausbauen. Auch kleine Einheiten z.B. für Produkte in Nischentechnologien sind in dedizierten Einheiten realisierbar.
Sie haben das Projekt – wir haben die vorbereitete Fläche und das Netzwerk, um die maßgeschneiderte Lösung zu realisieren. Selbstverständlich sind wir auch darauf vorbereitet, die etablierten Anlagen für Sie zu betreiben.
Wann können wir für Sie loslegen?
Hier laden Sie unseren Folder zur Auftragsfertigung herunter.
