... als internationales Forschungsinstitut für die chemische und pharmazeutische Industrie tätig.

Nach Vorgaben unserer Auftraggeber entwickeln wir pharmazeutische Rohstoffe, moderne Darreichungsformen und Fertigarzneimittel vom Labormaßstab bis zum Herstellungsprozess. Unsere Laboratorien begleiten die Forschungsschritte mit chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Untersuchungen. Dabei arbeiten wir nach den jeweils aktuellen Analysenmethoden der Pharmakopöen. Soweit erforderlich, entwickeln und validieren wir Methoden und Verfahren.

Langjährige Erfahrungen im Erstellen von medizinischen, pharmakologischen und pharmazeutischen Gutachten qualifizieren uns zur Aufbereitung der Dokumente für Active Substance Masterfile (ASM), Certificate of Suitability of the monographs of the European Pharmakopöe (CEP) und EC-GMP-Qualifizierung.

Unsere Fachabteilung „Regulatory affairs“ erstellt für Pharmafirmen nationale und internationale Zulassungsanträge (MR-Verfahren) für Arzneimittel. Auf der Basis der jeweils gültigen Richtlinien werden erteilte Zulassungen aktualisiert und systematisch archiviert.

Die mit unseren Kunden detailliert abgestimmten Projekte werden in Teams interdisziplinär mit Wissenschaftlern verschiedener Fachgruppen bearbeitet. Ein regelmäßiger Informationsaustausch zur Projektentwicklung garantiert den gemeinsamen Erfolg.

Gerne erwarten wir Ihre Anfrage zu einem Kooperationsangebot!

Wir tun alles für Ihre Gesundheit.